La Norma ISO 9001:2000 Especificaciones y requisitos

NORMA ISO 9001:2000

Requisitos para la implementación de la norma ISO 9001:2000 en la empresa.

1. Requisitos de la documentación

Una organización que adopte el modelo ISO 9001:2000 genera confianza en la capacidad de sus procesos en la calidad de sus productos y proporciona las bases para la mejora continua.

Para ello debe adoptar una forma específica de trabajo y ese trabajo debe estar documentado. Vamos a ver cuales son los requisitos básicos y que documentación se debe aportar para cumplir la norma 9001.

1.1. ¿Cuales son los Requisitos generales?

La organización debe realizar las siguientes actividades:

• Identificar todos los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
• Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.
• Asegurarse de la existencia de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
• Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de esos procesos.
• Diseñar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

1.2. ¿Qué documentación debe crearse documentación?

La documentación debe incluir:

• Los Procedimientos e instrucciones.
• Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
• Manual de la Calidad de la empresa.
• Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
• Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, la operación y el control de los procesos.
• Los Registros requeridos por esta Norma.

2. ¿Qué responsabilidad tiene la dirección?

La dirección debe tener compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua

2.1. ¿Qué Compromiso asume la dirección?

• Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los requisitos
• Estableciendo su Política de Calidad
• Estableciendo sus objetivos de Calidad
• Revisar el Sistema de Calidad
• Proporcionado los recursos Adecuados

2.2. Enfoque al cliente

• La dirección debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al cliente
• Asegurarnos de que entendemos las necesidades de los Clientes, para ello se audita en el Departamento Comercial cuando se revisa el Requisito 4.2

2.3. Política de la Calidad

La dirección debe asegurar que la política de la cumple los requisitos solicitados por la entidad certificadora.

2.4. Planificación

2.4.1. Objetivos de la Calidad

La dirección debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles, cuantificables y consistentes con la política de Calidad

2.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

La dirección debe asegurar que:

• Se planea la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
• Se planean los cambios al sistema de Gestión de Calidad
• Debemos asegurar que el proceso de planeación y transición del Sistema se lleve de Acuerdo a lo planeado

2.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación

2.5.1. Responsabilidad y autoridad

La dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la organización.

2.5.2. Representante de la dirección

La dirección debe definir a un representante Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad con responsabilidad y autoridad para:

• Asegurar que se implementa el Sistema de Gestión de la Calidad
• Mantener informada a la dirección
• Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organización

2.5.3. Comunicación interna

La dirección debe asegurarse de una comunicación efectiva dentro de la Organización.

Se va a Auditar que los proceso de comunicación se encuentren bien definidos, por ejemplo que se envie la información, que se confirme la recepción y si existe la respuesta, como se dio esta.

2.6. Revisión por la dirección

2.6.1. Generalidades

Deben llevarse a cabo Revisiones por la dirección en intervalos planificados para:

• Asegurar la continua consistencia adecuación y efectividad del SGC
• Visualizar oportunidades para mejora
• Determinar la necesidad de cambios
• Revisar la política de Calidad
• Monitorear los objetivos
• Generar y mantener registros de las revisiones

2.6.2. Entradas para la revisión

La información a ser usada en la revisión de la dirección es:

• Los resultados de auditorias
• Retroalimentación de los clientes
• Desempeño de los procesos y conformidad del producto
• Situación de las acciones correctivas y preventivas
• Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la dirección
• Cambios planeados que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad
• Recomendaciones de mejora

2.6.3 Salidas de la revisión

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir decisiones y acciones asociadas a:

• Mejora de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
• Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente y
• Necesidades de recursos.

3. Gestión de los recursos

• Provisión de recursos
• Recursos Humanos
• Infraestructura
• Ambiente de trabajo
• ISO nos solicita que determinemos los recursos necesarios para operar con calidad y de esa manera será más probable lograr la satisfacción del cliente

4.Construcción, fabricación o confección del producto.

4.1. Planificación de la Construcción, fabricación o confección del producto

4.2. Procesos Relacionados con los Clientes.

4.3. Diseño y Desarrollo.

4.4. Compras.

4.5. Prestación del Servicio.

4.6. Control de Equipos.

5. Mediciones, análisis y mejora.

Debemos establecer procesos de inspección y supervisión para demostrar en todo momento la adecuación del servicio, del sistema de gestión y de la mejora continua.

5.1. Generalidades

La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, mediación, análisis y mejora necesarios para:

• Demostrar la idoneidad del producto.
• Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad.
• Mejorar continuamente la eficacia de los procesos del sistema de gestión de la calidad.

5.2. Supervisión y Medición.

De la satisfacción del cliente.

• Realizar auditorias Internas.
• Supervisión de procesos.
• Inspección de todos los servicios.

5.3. Control de Servicio no Conforme

5.4. Análisis de Datos

5.5. Mejora

• Mejora Continua
• Acciones Correctivas
• Acciones Preventivas

Cursos Relacionados:

• Master en Gestión Ambiental, Calidad y Auditoría para empresas
• Master en Gestión Integrada: Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales
• Master en Prevención de Riesgos Laborales
• Experto en Gestión y Evaluación de Impacto Ambiental
• Experto en Tratamientos de Aguas, Suelos y Residuos
• Experto en Tratamiento de Aguas y Contaminación de Suelos y Aguas Subterráneas
• Auditor Interno en Sistemas de Gestión Ambiental y Calidad ISO 14001:2004 y CALIDAD ISO 9001:2000
• Experto en Gestión Integrada para Empresas: ISO 9001:2000; ISO 14001:2004 y Prevención de Riesgos Laborales
• Experto en Tratamiento de Aguas, Suelos y Atmósfera
• Técnico en Contaminación de Suelos, Aguas Subterráneas, Atmósfera y Acústica
• Experto en Economía y Derecho del Medio Ambiente
• Técnico en Gestión de Residuos: Urbanos, Especiales e Industriales
• Técnico en Contaminación de Aguas y Procesos de Depuración
• Técnico en Sistemas de Gestión de la Calidad por la Norma ISO 9001:2000
• Técnico en Contaminación Atmosférica y Acústica
• Técnico en Sistemas de Gestión Ambiental (Norma ISO 14001:2004 y Reglamento EMAS)
• Técnico en Evaluación de Impacto Ambiental
• Técnico en Contaminación de Suelos y Aguas Subterráneas
• Técnico en Derecho del Medio Ambiente